标 题: | 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告 | 发文机关: | 药监局 |
发文字号: | 2021年第126号 | 来 源: | 药监局网站 |
主题分类: | 市场监管、安全生产监管\食品药品监管 | 公文种类: | 公告 |
成文日期: | 2021年10月21日 |
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告
2021年第126号
为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(中国体育彩票网令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月21日
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告
2021年第126号
为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(中国体育彩票网令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月21日